美国食物和药物管理局11日同意美国辉瑞制药有限公司一款新冠疫苗的紧迫运用授权请求。
多家媒体报导，白宫持续要求药管局赶快同意新冠疫苗投入紧迫运用，乃至告知药管局局长“不同意疫苗就辞去职务”。
这款疫苗由辉瑞与德国生物新技术公司联合研制，是首款获批在美国紧迫运用的新冠疫苗。美国药管局说，疫苗适用于16岁及以上年纪人群，医护作业者和住在养老院的老年人有望成为第一批接种人员中的“主体”。
美国从前说，一旦取得药管局授权，将当即开端分发疫苗。多家媒体报导，最快或许下周开端接种。
美药管局在官上解说说，经过紧迫运用授权的机制，能够答应包含疫苗等没有取得正式同意的医疗应对手法，在例如当时新冠大盛行这样的公共卫生紧迫状态下，在契合必要规范且没有其他已获批的替代品时被投入运用。紧迫运用授权不等同于正式同意。
这款新冠疫苗是信使核糖核酸（mRNA）疫苗，可针对新冠病毒的刺突蛋白发挥作用。这两家公司11月份发布的Ⅲ期临床试验中期剖析数据显现疫苗有效性超越90%。这两家公司说，还需要两年时刻持续搜集这款疫苗的有效性和安全性数据。
英国2日同意这款疫苗，8日开端接种。不过，英国药品监管组织正告，有疫苗、药品或食物过敏史的人不该接种。加拿大医药卫生监管组织9日同意运用这款疫苗，有望下周发动接种。
辉瑞的疫苗需要在零下70摄氏度环境中保存。多家媒体报导，冷链运送或许成为许多和地区储藏、分发和接种这款疫苗的难题。
辉瑞疫苗在美获批之际，正值美国新增确诊病例、住院病例和新增逝世病例再创新高。美国约翰斯·霍普金斯大学9日发布的数据显现，全美24小时内新增逝世病例超3000例，再次刷新纪录；现在住院病例到达10.6万例，相同再创新高。
约翰斯·霍普金斯大学11日的最新数据显现，美国累计确诊病例现已超越1579.2万例，累计逝世病例将近30万例。
美国《华盛顿邮报》等多家媒体11日报导，为“打败疫情”，美国寄期望于新冠疫苗，屡次敦促药管局赶快同意紧迫运用。白宫办公厅主任马克·梅多斯11日早些时候给药管局局长斯蒂芬·哈恩打电话，说假如疫苗当天仍未获批，后者“要准备好辞去职务”。
一名消息人士告知路透社记者，虽然梅多斯的话带有“戏弄”意味，但白宫敦促药管局“赶快举动、把活干完”的目的不假。
美国总统唐纳德·特朗普11日相同在交际媒体对哈恩“开炮”，要求他“中止玩游戏”，马上同意疫苗的紧迫运用。特朗普一起对药管局表达不满，称后者“依然是只又大又老、慢悠悠的乌龟”。
美联社报导，白宫方面所发“要挟”再次证明，美国干与科学家作业，不期望让批阅人员花时刻细心评价疫苗，包含列出安全正告事项。
不过，哈恩11日晚些时候在声明中说，媒体对他与梅多斯的通话“描绘不实”。
美国布朗大学公共卫生学院院长阿希什·贾阿11日告知美联社记者，干与只会下降美国民众对疫苗的信赖。
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